2010年12月27日至29日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組,對(duì)我司合劑生產(chǎn)劑型進(jìn)行了GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)過(guò)三天細(xì)致而嚴(yán)格的檢查,我公司順利通過(guò)了GMP認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查。2011年1月19日,我公司正式取得合劑的GMP證書(shū)。
此次為我公司合劑車間GMP證書(shū)的到期再認(rèn)證,檢查內(nèi)容相比較第一次更為詳細(xì)和嚴(yán)格。公司上下從領(lǐng)導(dǎo)層到普通員工,都極為重視。在迎接認(rèn)證的準(zhǔn)備期間,就組織了多次各個(gè)部門(mén)參加的自檢,并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改與完善。公司還在12月21日召開(kāi)了GMP認(rèn)證動(dòng)員大會(huì)。會(huì)上,許招懂副總經(jīng)理做了重要講話,全面分析了此次GMP認(rèn)證所面臨的形勢(shì),為接下來(lái)的GMP認(rèn)證做了鼓舞人心的動(dòng)員,并對(duì)三天檢查期間的工作程序做了詳細(xì)的安排。
到12月底正式現(xiàn)場(chǎng)檢查的三天,專家組對(duì)合劑車間、倉(cāng)庫(kù)、星洲前處理車間、化驗(yàn)室進(jìn)行了細(xì)致嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)公司的文件系統(tǒng)、各類記錄,進(jìn)行了全面深入的檢查。在檢查中,專家組既對(duì)我公司的GMP工作給予的肯定,又給我們提出了一些需要改進(jìn)的方面,幫助我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦懈油晟频倪M(jìn)行藥品生產(chǎn)管理工作。12月29日,全部檢查工作完成后,專家組宣布我公司GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果,指出我們工作需繼續(xù)完善的地方。
此次順利通過(guò)GMP認(rèn)證檢查,既是對(duì)公司一直以來(lái)重視對(duì)GMP工作的一個(gè)肯定,又是對(duì)我們今后生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理工作的一個(gè)激勵(lì),在此次檢查的基礎(chǔ)上,我們要再接再勵(lì),全面提高,做好生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理工作,使公司的整體水平再上一個(gè)新臺(tái)階。